| 注册证编号 | 粤械注准20222080259 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳源动创新科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道西丽社区兴科路66号乐普大厦西塔901 |
| 生产地址 | 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园B栋501 |
| 产品名称 | 双水平正压通气治疗机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LeRes-B、 R100、LeRes-S、R200 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电源适配器和湿化器组成。工作模式：CPAP、APAP、BPAP-S、BPAP-T、BPAP-ST。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期用于缓解体重在30kg以上患者的阻塞式睡眠呼吸暂停、睡眠呼吸暂停低通气综合症、慢性阻塞性肺疾病(COPD) 以及呼吸功能不全。从而达到辅助治疗目的。不可用于生命支持，不能用于治疗中枢性睡眠呼吸暂停，需要在专业医生指导下使用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/1 |
| 生效日期 | 2022/3/1 |
| 有效期至 | 2027/2/28 |
