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深圳市菲森科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20212060172”基本信息
注册证编号粤械注准20212060172 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市菲森科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市南山区桃源街道平山社区留仙大道1189号红花岭工业区第4区闽利达工业大厦B栋3层
生产地址广东省深圳市坪山区坑梓街道豪迈家具工业厂区厂房B栋2楼
产品名称数字牙科影像板扫描仪
管理类别第二类
型号规格F220、F225
结构及组成/主要组成成分F220由影像板扫描处理仪、电源适配器、口内影像板(尺寸:0,1,2,3选配)、数字口内影像板控制系统软件(安卓版)(标配)、数字口内影像板控制系统软件(选配)、数字口内影像板控制系统软件(网页版)(选配)及其附件(卡片纸)组成。 F225由影像板扫描处理仪、电源适配器、口内影像板(尺寸:0,1,2,3选配)、数字口内影像板控制系统软件及其附件(卡片纸)组成。
适用范围/预期用途用于扫描口内影像板的潜影信息形成口内牙科数字化X射线图像,并对图像进行浏览、处理和查阅。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2021/2/3
生效日期2021/2/3
有效期至2026/2/2
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