| 注册证编号 | 粤械注准20172071217 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市瑞康宏业科技开发有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区石岩街道应人石社区天宝路13号雅丽工业园厂房1栋五层 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道应人石社区天宝路13号雅丽工业园厂房1栋5层 |
| 产品名称 | 数字式多道心电图机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | e1200、e1200 plus、e1800、e1800 plus、e1201、e1201 plus、e1202、e1202 plus |
| 结构及组成/主要组成成分 | a) e1200、e1200 plus、e1800、e1800 plus由主机、心电采集盒、外购附件组成，外购附件包括电源适配器、心电导联线、肢电极和胸电极。 b) e1201、e1201 plus、e1202、e1202 plus由主机、外购附件组成，外购附件包括心电导联线、肢电极和胸电极。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗部门用于提取人体的十二导联或十八导联心电波群，供临床诊断和研究。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/13 |
| 生效日期 | 2022/5/13 |
| 有效期至 | 2027/7/17 |
