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深圳蓝影医学科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20182060689”基本信息
注册证编号粤械注准20182060689 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳蓝影医学科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市大鹏新区葵涌街道坝光社区白沙湾路2号坝光片区服务中心103(一照多址企业)
生产地址深圳市宝安区石岩街道塘头社区科技四路精诚达工业园B栋一层
产品名称数字乳腺X射线摄影系统
管理类别第二类
型号规格8100A、8100B
结构及组成/主要组成成分主要由高压发生器(VMX40P5X4298)、X射线管组件(Super-18/XM1016)、限束器(CA-800)、机架(S-9200/S-9300)、平板探测器(Wiser-08/AXS-2430FDi)、乳腺图像采集工作站(i-VisionDRM)组成。
适用范围/预期用途用于对人体乳腺组织摄影,获取组织影像供临床诊断。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2022/6/16
生效日期2022/6/16
有效期至2028/7/2
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