| 注册证编号 | 粤械注准20182060689 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳蓝影医学科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市大鹏新区葵涌街道坝光社区白沙湾路2号坝光片区服务中心103（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道塘头社区科技四路精诚达工业园B栋一层 |
| 产品名称 | 数字乳腺X射线摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 8100A、8100B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由高压发生器（VMX40P5X4298）、X射线管组件（Super-18/XM1016）、限束器（CA-800）、机架（S-9200/S-9300）、平板探测器（Wiser-08/AXS-2430FDi）、乳腺图像采集工作站（i-VisionDRM）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对人体乳腺组织摄影，获取组织影像供临床诊断。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/16 |
| 生效日期 | 2022/6/16 |
| 有效期至 | 2028/7/2 |
