注册证编号 | 粤械注准20182060689 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳蓝影医学科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市大鹏新区葵涌街道坝光社区白沙湾路2号坝光片区服务中心103(一照多址企业) |
生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道塘头社区科技四路精诚达工业园B栋一层 |
产品名称 | 数字乳腺X射线摄影系统 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 8100A、8100B |
结构及组成/主要组成成分 | 主要由高压发生器(VMX40P5X4298)、X射线管组件(Super-18/XM1016)、限束器(CA-800)、机架(S-9200/S-9300)、平板探测器(Wiser-08/AXS-2430FDi)、乳腺图像采集工作站(i-VisionDRM)组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于对人体乳腺组织摄影,获取组织影像供临床诊断。 |
审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/6/16 |
生效日期 | 2022/6/16 |
有效期至 | 2028/7/2 |