| 注册证编号 | 粤械注准20222060125 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市安健科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道曙光社区TCL国际E城G3栋201 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区3号厂房第一层；广东省东莞市松山湖园区华昌路6号：厂房1-2层 |
| 产品名称 | 数字化移动式摄影X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DP328B-1、DP328B-2、DP328C-1、DP328C-2、DP328D-1、DP328D-2、DP328E-1、DP328E-2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本系列产品主要由高频高压发生器（FSQ-5-3MD）、X射线管组件（MXZ1301或SDR150/30/50-1）、限束器（XS-1M）、数字平板探测器（CELV-1714或CELV-1717或WSP-1717或AR-C4343W或WSP-1012（选配））、移动机架（Angell-328-V）、立式摄影架（XPJ-2选配）、X射线摄影床（FD-B选配）、图像处理系统（TS-5MS）、平板电脑（选配）和滤线栅（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/30 |
| 生效日期 | 2022/1/30 |
| 有效期至 | 2027/1/29 |
