注册证编号 | 粤械注准20222060125 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳市安健科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道曙光社区TCL国际E城G3栋201 |
生产地址 | 深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区3号厂房第一层;广东省东莞市松山湖园区华昌路6号:厂房1-2层 |
产品名称 | 数字化移动式摄影X射线机 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | DP328B-1、DP328B-2、DP328C-1、DP328C-2、DP328D-1、DP328D-2、DP328E-1、DP328E-2 |
结构及组成/主要组成成分 | 本系列产品主要由高频高压发生器(FSQ-5-3MD)、X射线管组件(MXZ1301或SDR150/30/50-1)、限束器(XS-1M)、数字平板探测器(CELV-1714或CELV-1717或WSP-1717或AR-C4343W或WSP-1012(选配))、移动机架(Angell-328-V)、立式摄影架(XPJ-2选配)、X射线摄影床(FD-B选配)、图像处理系统(TS-5MS)、平板电脑(选配)和滤线栅(选配)组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于对患者的常规摄影,获得单幅影像供临床诊断用。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/1/30 |
生效日期 | 2022/1/30 |
有效期至 | 2027/1/29 |