注册证编号 | 粤械注准20192061351 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳市睿迪医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市坪山新区坪山街道大工业区聚龙山片区金威源工业厂区B1栋601 |
生产地址 | 深圳市坪山新区坪山街道大工业区聚龙山片区金威源工业厂区B1栋601 |
产品名称 | 数字化摄影X射线系统 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | RD780A、RD780B |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器(RDGGF-50)、X射线管组件(LQ16或E7254X)、X射线管(SV150/33/78R-T或E7254)、限束器(RD780-DS)、平板探测器(RD1717)、摄影机架(RD780-001)、X射线医用平床(RD780-002)、图像采集工作站(RD780-WD)及图像处理系统(RUIDI-DROC)组成。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构作数字化X射线摄影诊断使用。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2019/12/31 |
生效日期 | 2019/12/31 |
有效期至 | 2024/12/30 |