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深圳市睿迪医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20202061533”基本信息
注册证编号粤械注准20202061533 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市睿迪医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市坪山新区坪山街道大工业区聚龙山片区金威源工业厂区B1栋601
生产地址深圳市坪山新区坪山街道大工业区聚龙山片区金威源工业厂区B1栋601
产品名称数字化摄影X射线系统
管理类别第二类
型号规格RD380PLUS-A、RD380PLUS-B、RD380PLUS-C、RD380PLUS-D、RD380PLUS-E、RD380PLUS-F
结构及组成/主要组成成分产品由高压发生器(RDGGF-50)、X射线管组件(LQ16或E7876X)、X射线管(XD57-20.50/150或E7876)、限束器(RD380-DS)、平板探测器(RD1417A或RD1717A或RD1417A&RD1717A)、摄影机架(RD380PLUS-001)、立柱胸片架(RD380PLUS-002)、图像采集工作站(RD380-WD)及图像处理系统(RUIDI-DROC)组成。
适用范围/预期用途用于对患者的常规摄影,获得单幅影像供临床诊断用。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2020/9/28
生效日期2020/9/28
有效期至2025/9/27
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