注册证编号 | 粤械注准20202061533 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳市睿迪医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市坪山新区坪山街道大工业区聚龙山片区金威源工业厂区B1栋601 |
生产地址 | 深圳市坪山新区坪山街道大工业区聚龙山片区金威源工业厂区B1栋601 |
产品名称 | 数字化摄影X射线系统 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | RD380PLUS-A、RD380PLUS-B、RD380PLUS-C、RD380PLUS-D、RD380PLUS-E、RD380PLUS-F |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器(RDGGF-50)、X射线管组件(LQ16或E7876X)、X射线管(XD57-20.50/150或E7876)、限束器(RD380-DS)、平板探测器(RD1417A或RD1717A或RD1417A&RD1717A)、摄影机架(RD380PLUS-001)、立柱胸片架(RD380PLUS-002)、图像采集工作站(RD380-WD)及图像处理系统(RUIDI-DROC)组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于对患者的常规摄影,获得单幅影像供临床诊断用。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/9/28 |
生效日期 | 2020/9/28 |
有效期至 | 2025/9/27 |