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深圳蓝影医学科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20202060617”基本信息
注册证编号粤械注准20202060617 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳蓝影医学科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市大鹏新区葵涌街道坝光社区白沙湾路2号坝光片区服务中心103(一照多址企业)
生产地址深圳市宝安区石岩街道塘头社区科技四路精诚达工业园B栋一层
产品名称数字化摄影X射线系统
管理类别第二类
型号规格7100A、7100B、7100C、7100D、7100E、7100F、7100G、7100H
结构及组成/主要组成成分由高压发生器Focus-12(适用于7100A、7100B、7100C、7100D)、高压发生器Focus-13(适用于7100E、7100F、7100G、7100H)、X射线管组件SDR 150/30/50-1(适用于7100A和7100E)、X射线管组件E7252X(适用于7100B和7100F)、X射线管组件Super-03(适用于7100C和7100G)、X射线管组件E7254X(适用于7100D)、X射线管组件E7242X(适用于7100H)、平板探测器Wiser-16、平板探测器Wiser-17、平板探测器Wiser-18、平板探测器Wiser-19、平板探测器AR-C4343W、平板探测器AR-C3543W、限束器C-10、机架S-20、图像采集工作站(型号:i-VisionDR)组成。
适用范围/预期用途用于对患者的常规摄影,获得单幅影像供临床诊断用。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2020/5/19
生效日期2020/5/19
有效期至2025/5/18
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