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深圳市深图医学影像设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20222061035”基本信息
注册证编号粤械注准20222061035 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市深图医学影像设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼101、202
生产地址深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼101、202
产品名称数字化摄影X射线机
管理类别第二类
型号规格SONTU300-Mars-E、SONTU300-Mars-F、SONTU300-Mars-G
结构及组成/主要组成成分产品主要由高压发生器(SONTU50-URF N63)、X射线管组件(MWHX7360A)、限束器(INNOVA C20)、平板探测器(SONTU50-4336S-C或SONTU50-4336S-G或SONTU50-4336W-C或SONTU50-4343W-C)、一体化工作站系统软件(SONTU Smart-DR)、摄影机架(SONTU50-J2B-1)、滤线栅、电离室、高压电缆组成。
适用范围/预期用途用于对患者的常规摄影,获得单幅影像供临床诊断用。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2022/8/1
生效日期2022/8/1
有效期至2027/7/31
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