| 注册证编号 | 粤械注准20212061375 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市睿迪医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区坪山街道大工业区聚龙山片区金威源工业厂区B1栋601 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坪山街道大工业区聚龙山片区金威源工业厂区B1栋601 |
| 产品名称 | 数字化X射线摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RD380Pro-A、RD380Pro-B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器（RD-50RCB）、X射线管组件（LQ16或E7876X）、X射线管（XD57-20.50/150或E7876）、限束器（RD380Pro-DS）、平板探测器（RD1717）、摄影机架（RD380-001）、立柱胸片架（RD380-002）、图像采集工作站（RD380-WD）及图像处理系统（RUIDI-DROC）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于胸部、腹部、骨骼与软组织的数字X射线摄影检查。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/23 |
| 生效日期 | 2021/9/23 |
| 有效期至 | 2026/9/22 |
