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深圳市深图医学影像设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20182060458”基本信息
注册证编号粤械注准20182060458 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市深图医学影像设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼101、102、202
生产地址深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼101、102、202
产品名称数字化X射线成像系统
管理类别第二类
型号规格SONTU100-RAD(d)、SONTU100-RAD(m)
结构及组成/主要组成成分由高压发生器(SONTU-HFG50)、X射线管组件(LQ16)、X射线管(XD57-20.50/150)、限束器、平板探测器、图像处理系统、摄影机架组成。其中,SONTU100-RAD(d)配双平板探测器4343RL;SONTU100-RAD(m)配单平板探测器4336P。
适用范围/预期用途供医疗机构作数字化X射线摄影诊断使用。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2022/11/18
生效日期2022/11/18
有效期至2028/4/8
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