| 注册证编号 | 粤械注准20182060458 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市深图医学影像设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼101、102、202 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼101、102、202 |
| 产品名称 | 数字化X射线成像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SONTU100-RAD（d）、SONTU100-RAD（m） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由高压发生器(SONTU-HFG50)、X射线管组件（LQ16）、X射线管（XD57-20.50/150）、限束器、平板探测器、图像处理系统、摄影机架组成。其中，SONTU100-RAD(d)配双平板探测器4343RL；SONTU100-RAD(m)配单平板探测器4336P。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构作数字化X射线摄影诊断使用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/18 |
| 生效日期 | 2022/11/18 |
| 有效期至 | 2028/4/8 |
