注册证编号 | 粤械注准20182060536 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳市深图医学影像设备有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼101、102、202 |
生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼101、102、202 |
产品名称 | 数字化X射线成像系统 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | SONTU100-Polaris50C、SONTU100-Polaris50 |
结构及组成/主要组成成分 | 由平板探测器(4343R)、高压发生器(SAT-HGF50)、X射线源组件(管组件SAT-TUB50、球管XD57-20.50/150、限束器SAT-CM38)、图像处理系统、U直臂型摄影机架(SONTU-AU)或悬吊型摄影机架(SONTU-CS)、患者支撑装置组成。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗单位作数字化X射线摄影诊断使用。 |
审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/11/18 |
生效日期 | 2022/11/18 |
有效期至 | 2028/5/3 |