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深圳市深图医学影像设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20182060536”基本信息
注册证编号粤械注准20182060536 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市深图医学影像设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼101、102、202
生产地址深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼101、102、202
产品名称数字化X射线成像系统
管理类别第二类
型号规格SONTU100-Polaris50C、SONTU100-Polaris50
结构及组成/主要组成成分由平板探测器(4343R)、高压发生器(SAT-HGF50)、X射线源组件(管组件SAT-TUB50、球管XD57-20.50/150、限束器SAT-CM38)、图像处理系统、U直臂型摄影机架(SONTU-AU)或悬吊型摄影机架(SONTU-CS)、患者支撑装置组成。
适用范围/预期用途供医疗单位作数字化X射线摄影诊断使用。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2022/11/18
生效日期2022/11/18
有效期至2028/5/3
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