| 注册证编号 | 粤械注准20182060536 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市深图医学影像设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼101、102、202 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼101、102、202 |
| 产品名称 | 数字化X射线成像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SONTU100-Polaris50C、SONTU100-Polaris50 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由平板探测器（4343R）、高压发生器（SAT-HGF50）、X射线源组件(管组件SAT-TUB50、球管XD57-20.50/150、限束器SAT-CM38)、图像处理系统、U直臂型摄影机架（SONTU-AU）或悬吊型摄影机架（SONTU-CS）、患者支撑装置组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位作数字化X射线摄影诊断使用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/18 |
| 生效日期 | 2022/11/18 |
| 有效期至 | 2028/5/3 |
