| 注册证编号 | 粤械注准20182060531 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市深图医学影像设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼101、202 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼101、202 |
| 产品名称 | 数字化X射线成像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SONTU100-FM |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由X射线发生装置、数字X射线成像装置、附属设备组成。X射线发生装置包括组合式高压X射线管组件（E-100R HF IMD/XR03型）、X射线管（IMD/XR03型）、限束器，数字X射线成像装置包括平板探测器（FPD1M（Venu1717M）型）、图像处理系统，附属设备包括摄影架。 |
| 适用范围/预期用途 | 为可移动式X射线成像系统，供医疗单位用于胸部、腹部、骨与软组织的X射线摄影检查。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/18 |
| 生效日期 | 2022/11/18 |
| 有效期至 | 2028/4/27 |
