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深圳市深图医学影像设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20182060531”基本信息
注册证编号粤械注准20182060531 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市深图医学影像设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼101、202
生产地址深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼101、202
产品名称数字化X射线成像系统
管理类别第二类
型号规格SONTU100-FM
结构及组成/主要组成成分主要由X射线发生装置、数字X射线成像装置、附属设备组成。X射线发生装置包括组合式高压X射线管组件(E-100R HF IMD/XR03型)、X射线管(IMD/XR03型)、限束器,数字X射线成像装置包括平板探测器(FPD1M(Venu1717M)型)、图像处理系统,附属设备包括摄影架。
适用范围/预期用途为可移动式X射线成像系统,供医疗单位用于胸部、腹部、骨与软组织的X射线摄影检查。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2022/11/18
生效日期2022/11/18
有效期至2028/4/27
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