| 注册证编号 | 粤械注准20202060046 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市安健医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙工业城宝龙六路新中桥工业园E栋5楼 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙工业城宝龙六路新中桥工业园E栋5楼 |
| 产品名称 | 数字X射线摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ADR-9000U |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由X射线发生装置、数字X射线成像装置、附属设备组成。X射线发生装置包括高压发生装置（AMIX-01040型）、X射线管组件（AMIX-05010型）、限束器(M-38型)，数字X射线成像装置包括平板探测器（AMIX-06007型）、图像处理系统，附属设备包括UC臂多功能机架、摄影床。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位用于胸部、腹部、骨与软组织的X射线摄影检查。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/10 |
| 生效日期 | 2020/1/10 |
| 有效期至 | 2025/1/9 |
