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深圳市安健医疗设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20202060046”基本信息
注册证编号粤械注准20202060046 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市安健医疗设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市龙岗区宝龙街道宝龙工业城宝龙六路新中桥工业园E栋5楼
生产地址深圳市龙岗区宝龙街道宝龙工业城宝龙六路新中桥工业园E栋5楼
产品名称数字X射线摄影系统
管理类别第二类
型号规格ADR-9000U
结构及组成/主要组成成分主要由X射线发生装置、数字X射线成像装置、附属设备组成。X射线发生装置包括高压发生装置(AMIX-01040型)、X射线管组件(AMIX-05010型)、限束器(M-38型),数字X射线成像装置包括平板探测器(AMIX-06007型)、图像处理系统,附属设备包括UC臂多功能机架、摄影床。
适用范围/预期用途供医疗单位用于胸部、腹部、骨与软组织的X射线摄影检查。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2020/1/10
生效日期2020/1/10
有效期至2025/1/9
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