注册证编号 | 粤械注准20232141614 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 广东宝莱特医用科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号 |
生产地址 | 珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号 |
产品名称 | 输液信息采集系统 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | BioFusion DS100、BioFusion DS100T、BioFusion DS100 Pro、BioFusion DS100T Pro |
结构及组成/主要组成成分 | 由主机(含软件组件)、扩展箱单元(选配)、DS100输注泵推车(选配)组成。 |
适用范围/预期用途 | 为输液泵/注射泵供电,并通过通讯接口与指定型号的输液泵/注射泵进行数据通信;采集输液泵/注射泵数据,通过有线/无线网络传输到输注中央监护软件,并提示报警信息。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素液体输注过程。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/9/28 |
生效日期 | 2023/9/28 |
有效期至 | 2028/9/27 |