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广东宝莱特医用科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232141614”基本信息
注册证编号粤械注准20232141614 [查看相关产品信息]
注册人名称广东宝莱特医用科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号
生产地址珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号
产品名称输液信息采集系统
管理类别第二类
型号规格BioFusion DS100、BioFusion DS100T、BioFusion DS100 Pro、BioFusion DS100T Pro
结构及组成/主要组成成分由主机(含软件组件)、扩展箱单元(选配)、DS100输注泵推车(选配)组成。
适用范围/预期用途为输液泵/注射泵供电,并通过通讯接口与指定型号的输液泵/注射泵进行数据通信;采集输液泵/注射泵数据,通过有线/无线网络传输到输注中央监护软件,并提示报警信息。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素液体输注过程。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/9/28
生效日期2023/9/28
有效期至2028/9/27
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