| 注册证编号 | 粤械注准20232141614 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东宝莱特医用科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号 |
| 生产地址 | 珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号 |
| 产品名称 | 输液信息采集系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BioFusion DS100、BioFusion DS100T、BioFusion DS100 Pro、BioFusion DS100T Pro |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机（含软件组件）、扩展箱单元（选配）、DS100输注泵推车（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 为输液泵/注射泵供电，并通过通讯接口与指定型号的输液泵/注射泵进行数据通信；采集输液泵/注射泵数据，通过有线/无线网络传输到输注中央监护软件，并提示报警信息。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素液体输注过程。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/28 |
| 生效日期 | 2023/9/28 |
| 有效期至 | 2028/9/27 |
