注册证编号 | 粤械注准20242400284 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳市博卡生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路 1303 号鸿信工业园 3 号厂房 4014 号厂房 202(一照多址企业) |
生产地址 | 深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401 |
产品名称 | 视黄醇结合蛋白(RBP)测定试剂盒(免疫散射比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒、校准品(选配)、质控品(选配) |
结构及组成/主要组成成分 | 缓冲液:磷酸盐缓冲液20mmol/L; 抗血清:含羊抗人RBP抗体的乳胶颗粒; 校准品(选购):RBP、含牛血清白蛋白的稀释液,具体靶值见靶值单; 质控品(选购):RBP、含牛血清白蛋白的稀释液,具体靶值见靶值单; 磁卡:含当批次试剂及定标曲线信息。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清、尿液中视黄醇结合蛋白(RBP)的含量,临床上主要用于肾小管损伤性疾病的辅助诊断。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/2/19 |
生效日期 | 2024/2/19 |
有效期至 | 2029/2/18 |