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广州达安基因股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20222220035”基本信息
注册证编号粤械注准20222220035 [查看相关产品信息]
注册人名称广州达安基因股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市高新技术产业开发区香山路19号
生产地址广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号
产品名称生物芯片阅读仪
管理类别第二类
型号规格StarrySky 10K
结构及组成/主要组成成分由光学组件、机械组件、芯片装载平台、电源模块、框架、外壳组件和随机软件(发布版本:V1)组成。
适用范围/预期用途用于临床实验室对多种医学检测项目进行定性或定量检测。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2022/1/19
生效日期2022/1/19
有效期至2027/1/18
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