| 注册证编号 | 粤械注准20182140761 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市爱杰特医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区粤海街道深圳市南山区科技园科智西路1号科技园标准厂房23栋北3层A、深圳市南山区西丽白芒村经纬工业大厦一楼（南） |
| 生产地址 | 深圳市南山区粤海街道深圳市南山区科技园科智西路1号科技园标准厂房23栋北3层A，珠海市香洲区唐家湾镇科创东路65号2栋4层、1层118室 |
| 产品名称 | 生物纤维素敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 方形（5 cm×5 cm、5 cm×10 cm、5 cm×15 cm、5 cm×20 cm、7.5 cm×7.5 cm、10 cm×10 cm、10 cm×15 cm、10 cm×20 cm、10 cm×25 cm、15 cm×15 cm、20 cm×20 cm、20 cm×25 cm、40 cm×50 cm），圆形（直径1 cm、直径3 cm、直径5 cm、直径10 cm、直径15 cm、直径20 cm），面膜形（椭圆长直径23 cm、短直径20 cm），圆环形（外直径6 cm、内直径2cm；外直径6 cm、内直径2.5 cm；外直径6 cm、内直径3.5 cm；外直径10 cm、内直径2 cm；外直径20 cm、内直径5 cm；） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 为透明或半透明的湿润成形膜，上下各覆盖一层起保护作用的无纺布，生物纤维素敷料中间有或无不同形状呈矩阵状排列的细缝。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于浅表创面（比如浅二度烧伤、表层皮片供皮区及类似的浅层皮肤损伤），起到保护创面、吸收渗出液、屏障细菌的作用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/21 |
| 生效日期 | 2023/4/21 |
| 有效期至 | 2028/8/12 |
