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深圳市爱杰特医药科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20182140761”基本信息
注册证编号粤械注准20182140761 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市爱杰特医药科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市南山区粤海街道深圳市南山区科技园科智西路1号科技园标准厂房23栋北3层A、深圳市南山区西丽白芒村经纬工业大厦一楼(南)
生产地址深圳市南山区粤海街道深圳市南山区科技园科智西路1号科技园标准厂房23栋北3层A,珠海市香洲区唐家湾镇科创东路65号2栋4层、1层118室
产品名称生物纤维素敷料
管理类别第二类
型号规格方形(5 cm×5 cm、5 cm×10 cm、5 cm×15 cm、5 cm×20 cm、7.5 cm×7.5 cm、10 cm×10 cm、10 cm×15 cm、10 cm×20 cm、10 cm×25 cm、15 cm×15 cm、20 cm×20 cm、20 cm×25 cm、40 cm×50 cm),圆形(直径1 cm、直径3 cm、直径5 cm、直径10 cm、直径15 cm、直径20 cm),面膜形(椭圆长直径23 cm、短直径20 cm),圆环形(外直径6 cm、内直径2cm;外直径6 cm、内直径2.5 cm;外直径6 cm、内直径3.5 cm;外直径10 cm、内直径2 cm;外直径20 cm、内直径5 cm;)
结构及组成/主要组成成分为透明或半透明的湿润成形膜,上下各覆盖一层起保护作用的无纺布,生物纤维素敷料中间有或无不同形状呈矩阵状排列的细缝。
适用范围/预期用途用于浅表创面(比如浅二度烧伤、表层皮片供皮区及类似的浅层皮肤损伤),起到保护创面、吸收渗出液、屏障细菌的作用。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2023/4/21
生效日期2023/4/21
有效期至2028/8/12
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