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深圳市科瑞康实业有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20212091452”基本信息
注册证编号粤械注准20212091452 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市科瑞康实业有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋501(一照多址企业)
生产地址深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层
产品名称生物反馈治疗仪
管理类别第二类
型号规格RE-A、RE-A1、RE-A2、RE-AP1、RE-AP2、RE-B、RE-B1、RE-B2、RE-B3、RE-BS1、RE-BS2
结构及组成/主要组成成分由主机及其相应的功能附件(专用电缆、理疗电极片、盆底功能训练探头和压力检测探头)组成。
适用范围/预期用途对患者表面肌电信号进行采集、分析和生物反馈训练,通过电刺激和肌电触发电刺激进行肌肉功能障碍的辅助治疗。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2021/10/26
生效日期2021/10/26
有效期至2026/10/25
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