| 注册证编号 | 粤械注准20212091452 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市科瑞康实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋501（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层 |
| 产品名称 | 生物反馈治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RE-A、RE-A1、RE-A2、RE-AP1、RE-AP2、RE-B、RE-B1、RE-B2、RE-B3、RE-BS1、RE-BS2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机及其相应的功能附件（专用电缆、理疗电极片、盆底功能训练探头和压力检测探头）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 对患者表面肌电信号进行采集、分析和生物反馈训练，通过电刺激和肌电触发电刺激进行肌肉功能障碍的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/26 |
| 生效日期 | 2021/10/26 |
| 有效期至 | 2026/10/25 |
