| 注册证编号 | 粤械注准20222090019 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市施瑞医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市番禺区洛浦街南桂路三号恒达创业中心201 |
| 生产地址 | 广州市番禺区洛浦街南桂路三号恒达创业中心201 |
| 产品名称 | 生物反馈神经肌肉刺激治疗工作站 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SW1000 Pro、SW2000 Pro、SW3000 Pro、SW4500 Pro、SW4800 Pro、SW5500 Pro、SW1000 PLUS、SW2000 PLUS、SW3000 PLUS、SW4500 PLUS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机（含嵌入式软件、电刺激通道、肌电采集通道、压力/张力通道）、电极线、盆底肌肉治疗头、理疗电极片、压力探头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对患者表面肌电信号进行采集、分析和生物反馈训练，通过电刺激和肌电触发电刺激进行肌肉功能障碍的治疗。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/13 |
| 生效日期 | 2022/1/13 |
| 有效期至 | 2027/1/12 |
