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广州市施瑞医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20222090019”基本信息
注册证编号粤械注准20222090019 [查看相关产品信息]
注册人名称广州市施瑞医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市番禺区洛浦街南桂路三号恒达创业中心201
生产地址广州市番禺区洛浦街南桂路三号恒达创业中心201
产品名称生物反馈神经肌肉刺激治疗工作站
管理类别第二类
型号规格SW1000 Pro、SW2000 Pro、SW3000 Pro、SW4500 Pro、SW4800 Pro、SW5500 Pro、SW1000 PLUS、SW2000 PLUS、SW3000 PLUS、SW4500 PLUS
结构及组成/主要组成成分由主机(含嵌入式软件、电刺激通道、肌电采集通道、压力/张力通道)、电极线、盆底肌肉治疗头、理疗电极片、压力探头组成。
适用范围/预期用途适用于对患者表面肌电信号进行采集、分析和生物反馈训练,通过电刺激和肌电触发电刺激进行肌肉功能障碍的治疗。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2022/1/13
生效日期2022/1/13
有效期至2027/1/12
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