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深圳市理邦精密仪器股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20192091306”基本信息
注册证编号粤械注准20192091306 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市理邦精密仪器股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号
生产地址深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号
产品名称生物刺激反馈仪
管理类别第二类
型号规格P4、PE4、P4 Plus、P4 Pro、P35、P36、P38、P39、P39 Plus、P39 Pro、P40 Plus、P40 Pro、P2、P15、P16、PE2、PE15、PE16
结构及组成/主要组成成分生物刺激反馈仪由主机和电极转接线组成,可选配阴道电极、电极片、阴道压力探头、线控、脚踏开关。其中阴道电极、电极片为已注册或已备案的医疗器械。
适用范围/预期用途对患者表面肌电信号进行采集、分析和生物反馈训练,通过电刺激和肌电触发电刺激进行肌肉功能障碍的辅助治疗;也可以适用于产妇催乳,促进产后排尿、子宫复旧、镇痛的辅助治疗。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2019/12/23
生效日期2019/12/23
有效期至2024/12/22
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