| 注册证编号 | 粤械注准20192091306 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 |
| 产品名称 | 生物刺激反馈仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | P4、PE4、P4 Plus、P4 Pro、P35、P36、P38、P39、P39 Plus、P39 Pro、P40 Plus、P40 Pro、P2、P15、P16、PE2、PE15、PE16 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 生物刺激反馈仪由主机和电极转接线组成，可选配阴道电极、电极片、阴道压力探头、线控、脚踏开关。其中阴道电极、电极片为已注册或已备案的医疗器械。 |
| 适用范围/预期用途 | 对患者表面肌电信号进行采集、分析和生物反馈训练，通过电刺激和肌电触发电刺激进行肌肉功能障碍的辅助治疗；也可以适用于产妇催乳，促进产后排尿、子宫复旧、镇痛的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/23 |
| 生效日期 | 2019/12/23 |
| 有效期至 | 2024/12/22 |
