| 注册证编号 | 粤械注准20182070519 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市惟拓力医疗电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西片区森阳电子科技园厂房一栋1201 |
| 生产地址 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西片区森阳电子科技园厂房一栋1201 |
| 产品名称 | 生命体征监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XH-60A、XH-60B、XH-60C、XH-60D、XH-60E |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电池、显示屏、参数模块以及附件(脉搏血氧饱和度探头、血压袖带、气路适配器和气体采样管)组成。其中型号XH-60A中包含脉搏血氧饱和度模块和无创血压模块，型号XH-60B中包含脉搏血氧饱和度模块和旁流式二氧化碳模块，型号XH-60C中包含脉搏血氧饱和度模块和主流式二氧化碳模块，型号XH-60D中只包含脉搏血氧饱和度模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 供患者的脉搏、血氧饱和度、无创血压和呼气末二氧化碳监测用 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/16 |
| 生效日期 | 2023/8/16 |
| 有效期至 | 2028/8/15 |
