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深圳市惟拓力医疗电子有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20182070519”基本信息
注册证编号粤械注准20182070519 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市惟拓力医疗电子有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西片区森阳电子科技园厂房一栋1201
生产地址深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西片区森阳电子科技园厂房一栋1201
产品名称生命体征监护仪
管理类别第二类
型号规格XH-60A、XH-60B、XH-60C、XH-60D、XH-60E
结构及组成/主要组成成分由主机、电池、显示屏、参数模块以及附件(脉搏血氧饱和度探头、血压袖带、气路适配器和气体采样管)组成。其中型号XH-60A中包含脉搏血氧饱和度模块和无创血压模块,型号XH-60B中包含脉搏血氧饱和度模块和旁流式二氧化碳模块,型号XH-60C中包含脉搏血氧饱和度模块和主流式二氧化碳模块,型号XH-60D中只包含脉搏血氧饱和度模块。
适用范围/预期用途供患者的脉搏、血氧饱和度、无创血压和呼气末二氧化碳监测用
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2023/8/16
生效日期2023/8/16
有效期至2028/8/15
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