| 注册证编号 | 粤械注准20222071772 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 产品名称 | 生命体征监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EP30、EP35 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、多参数移动模块、NIBP移动模块、无线接收模块、无线接入点、无线接入点管理软件（AC）、无线同步单元、充电器和附件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对成人和12岁以上的小儿进行心电（ECG）、脉搏血氧饱和度（SpO2）、呼吸 (RESP)、 体温 (TEMP)、脉率 （PR）和无创血压 （NIBP）监护。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/15 |
| 生效日期 | 2022/11/15 |
| 有效期至 | 2027/11/14 |
