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深圳市中瑞奇电子科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20192210921”基本信息
注册证编号粤械注准20192210921 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市中瑞奇电子科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市南山区桃源街道民企科技园6栋4楼6407、6405、6403
生产地址深圳市南山区桃源街道民企科技园6栋4楼6407、6405、6403
产品名称生理参数传输管理软件
管理类别第二类
型号规格SPCT-1、MWT6-1、TUCE-1
结构及组成/主要组成成分产品由生理参数传输管理软件 V1.0和生理参数传输管理软件APP(型号:zrq-cr) V1.0组成,包括我的患者模块、康复运动模块(适用于SPCT-1)、6分钟模块(适用于MWT6-1)、心电监测模块(适用于TUCE-1)、医生管理模块、设备维护模块和APP模块;生理参数传输管理软件可通过网页账号密码登录进行交付,生理参数传输管理软件APP通过预装于手机端交付。
适用范围/预期用途用于接收深圳市中瑞奇电子科技有限公司的单导联动态心电记录仪:型号DL-191、DL-291和心电采集盒及处理软件:型号EL-194、EL-198所采集的心电数据;接收深圳市科瑞康实业有限公司的脉搏血氧饱和度仪:型号PC-68B、POD-1W所采集的血氧数据;接收顺泰医疗器材(深圳)有限公司的医用电子血压计型号:BP60E和深圳市瑞光康泰科技有限公司的脉搏波血压计型号:BP-88B所采集的血压数据,对数据进行管理、查看、传输和贮存,不包括自动诊断部分。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2019/8/20
生效日期2019/8/20
有效期至2024/8/19
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