| 注册证编号 | 粤械注准20192210921 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市中瑞奇电子科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区桃源街道民企科技园6栋4楼6407、6405、6403 |
| 生产地址 | 深圳市南山区桃源街道民企科技园6栋4楼6407、6405、6403 |
| 产品名称 | 生理参数传输管理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SPCT-1、MWT6-1、TUCE-1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由生理参数传输管理软件 V1.0和生理参数传输管理软件APP(型号：zrq-cr) V1.0组成，包括我的患者模块、康复运动模块（适用于SPCT-1）、6分钟模块（适用于MWT6-1）、心电监测模块（适用于TUCE-1）、医生管理模块、设备维护模块和APP模块；生理参数传输管理软件可通过网页账号密码登录进行交付，生理参数传输管理软件APP通过预装于手机端交付。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于接收深圳市中瑞奇电子科技有限公司的单导联动态心电记录仪：型号DL-191、DL-291和心电采集盒及处理软件：型号EL-194、EL-198所采集的心电数据；接收深圳市科瑞康实业有限公司的脉搏血氧饱和度仪：型号PC-68B、POD-1W所采集的血氧数据；接收顺泰医疗器材（深圳）有限公司的医用电子血压计型号：BP60E和深圳市瑞光康泰科技有限公司的脉搏波血压计型号：BP-88B所采集的血压数据，对数据进行管理、查看、传输和贮存，不包括自动诊断部分。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/20 |
| 生效日期 | 2019/8/20 |
| 有效期至 | 2024/8/19 |
