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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172400404”基本信息
注册证编号粤械注准20172400404 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称生化分析仪电解质模块用质控物(离子选择电极法)
管理类别第二类
型号规格型号:ISE-QC 2815;包装规格:30 mL:低值:1×10mL;中值1×10mL;高值1×10mL。
结构及组成/主要组成成分由盐溶液、缓冲剂、牛白蛋白和防腐剂组成。
适用范围/预期用途适用于迈瑞全自动生化分析仪电解质模块的K+、Na+、Cl-参数的质控,以监控和评价电解质模块检测结果的精密度。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2021/4/27
生效日期2021/4/27
有效期至2026/4/26
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