| 注册证编号 | 粤械注准20172400404 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 产品名称 | 生化分析仪电解质模块用质控物（离子选择电极法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：ISE-QC 2815；包装规格：30 mL：低值：1×10mL；中值1×10mL；高值1×10mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由盐溶液、缓冲剂、牛白蛋白和防腐剂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于迈瑞全自动生化分析仪电解质模块的K+、Na+、Cl-参数的质控，以监控和评价电解质模块检测结果的精密度。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/27 |
| 生效日期 | 2021/4/27 |
| 有效期至 | 2026/4/26 |
