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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172400405”基本信息
注册证编号粤械注准20172400405 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称生化分析仪电解质模块血清测试用定标液(离子选择电极法)
管理类别第二类
型号规格型号:MR Serum Standard 213632;规格:高水平:1×100mL;低水平:1×100mL。
结构及组成/主要组成成分主要由甲醛(<0.5w/v%)、去离子水、氯化钾、氯化钠、防腐剂、表面活性剂组成。
适用范围/预期用途适用于深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BS系列和G92000全自动生化分析仪电解质模块血清样本K+、Na+、Cl- 的定标。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2021/11/4
生效日期2021/11/4
有效期至2027/3/15
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