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广东长光中科生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20242220930”基本信息
注册证编号粤械注准20242220930 [查看相关产品信息]
注册人名称广东长光中科生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所佛山市南海区桂城街道夏南路12号天富科技中心4号楼3层303室、304-2室
生产地址佛山市南海区桂城街道夏南路12号天富科技中心4号楼3层303室、304-2室
产品名称生化分析仪
管理类别第二类
型号规格CGZK Ama1200
结构及组成/主要组成成分生化分析仪由主机、电源适配器、电源线组成。主机包含电机驱动组件、光学组件、检测器、温控组件、微处理器、触摸屏、打印机和生化分析仪软件。
适用范围/预期用途与本公司生产的配套试剂盒配合使用,用于人体样本中待测物的定量分析。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2024/7/15
生效日期2024/7/15
有效期至2029/7/14
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