| 注册证编号 | 黔械注准20182400054 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 贵州康源生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 贵州省黔西南州兴义市顶效镇红星工业园区内 |
| 生产地址 | 贵州省黔西南州兴义市顶效镇红星工业园区内 |
| 产品名称 | 总蛋白测定试剂盒（双缩脲法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：60mL×6；R1：60mL×2；R1：100mL×6； R1：50mL×2；R1：50mL×6；R1：50mL×1； R1：45mL×4；R1：1mL×1； 2×300T；12×72T；200T；25T。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂Ⅰ（R1）和试剂Ⅱ（R2）组成。R1：硫酸铜3.0g/L、酒石酸钾钠9.0g/L、氢氧化钠0.6mol/L、碘化钾5.0g/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中总蛋白（TP）的含量，临床上主要用于辅助评价肝脏功能。 |
| 审批部门 | 贵州省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/14 |
| 生效日期 | 2023/7/14 |
| 有效期至 | 2028/7/13 |
