| 注册证编号 | 黔械注准20162400033 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 贵州普洛迈德生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 贵阳国家高新区沙文生态科技产业园标准厂房一期B5组团5号楼4层 |
| 生产地址 | 贵阳国家高新区沙文生态科技产业园标准厂房一期B5组团5号楼4层 |
| 产品名称 | 直接胆红素测定试剂盒（亚硝酸盐氧化法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂：R1：40ml×1R2：10ml×1；R1：60ml×2R2：15ml×2；R1：60ml×3R2：45ml×1；R1：60ml×3R2：16ml×3；R1：45ml×4R2：45ml×1；R1：60ml×4R2：60ml×1；120ml；160ml；240ml(1600Ts)；360ml；4000ml；360Ts；720Ts；校准品：1ml；2ml；3ml；5ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1）：磷酸盐缓冲液、盐酸肼；试剂2（R2）：磷酸盐缓冲液、亚硝酸钠；校准品（C）（选配）：二牛磺酸胆红素； |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中直接胆红素（DBIL）的含量。 |
| 审批部门 | 贵州省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/15 |
| 生效日期 | 2021/7/15 |
| 有效期至 | 2026/7/14 |
