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贵州普洛迈德生物工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “黔械注准20162400031”基本信息
注册证编号黔械注准20162400031 [查看相关产品信息]
注册人名称贵州普洛迈德生物工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所贵阳国家高新区沙文生态科技产业园标准厂房一期B5组团5号楼4层
生产地址贵阳国家高新区沙文生态科技产业园标准厂房一期B5组团5号楼4层
产品名称游离脂肪酸测定试剂盒(ACS-ACOD法)
管理类别第二类
型号规格试剂:R1:40ml×1R2:10ml×1;R1:60ml×2R2:15ml×2;R1:60ml×3R2:45ml×1;R1:60ml×3R2:16ml×3;R1:45ml×4R2:45ml×1;R1:60ml×4R2:60ml×1;120ml;160ml;240ml;360ml;4000ml;360Ts;720Ts;校准品:1ml;1ml×2;3ml;5ml质控品:1ml;2ml;1ml×2;2ml×2
结构及组成/主要组成成分试剂1(R1):磷酸盐缓冲液、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠、乙酰辅酶A、乙酰辅酶A合成酶;试剂2(R2):磷酸盐缓冲液、过氧化物酶、乙酰辅酶A氧化酶;校准品(C)(选配):油酸钠;质控品(Q)(选配):油酸钠;
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量检测人血清中游离脂肪酸(NEFA)的含量。
审批部门贵州省药品监督管理局
批准日期2021/7/15
生效日期2021/7/15
有效期至2026/7/14
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