注册证编号 | 黔械注准20232180021 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 贵州贝斯生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 贵州省黔南州都匀市绿茵湖街道绿茵湖办事处邦水村绿茵湖产业园区百万平米标准厂房一期(11号厂房)1-3层 |
生产地址 | 贵州省黔南州都匀市绿茵湖街道绿茵湖办事处邦水村绿茵湖产业园区百万平米标准厂房一期(11号厂房)1-3层 |
产品名称 | 阴道阻菌凝胶 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | A型(扁平一代推注器)、B型(圆形一代推注器)、C型(扁平针筒式推注器)、D型(圆形针筒式推注器);规格:2.8g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支 |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、尼泊金甲酯、纯化水和一次性推注器组成。所含成分不具有药理学作用。非无菌提供。 |
适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。 |
审批部门 | 贵州省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/5/30 |
生效日期 | 2023/5/30 |
有效期至 | 2028/5/29 |