| 注册证编号 | 黔械注准20212140082 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 贵州碧海昕怡医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 贵州省贵阳市修文县扎佐镇大兴村二组沙坡组52号 |
| 生产地址 | 贵州省贵阳市修文县扎佐镇大兴村二组沙坡组52号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面形耳挂式17.5cm×9.5cm、15.0cm×9.0cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体分为内、中、外三层，内、外层为无纺布，中间层为熔喷布，鼻夹为可塑性材料，口罩带为弹性材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 贵州省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/22 |
| 生效日期 | 2021/12/22 |
| 有效期至 | 2026/12/21 |
