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贵州芭沙健康产业有限公司

境内医疗器械(注册) — “黔械注准20242140016”基本信息
注册证编号黔械注准20242140016 [查看相关产品信息]
注册人名称贵州芭沙健康产业有限公司[查看公司信息]
注册人住所贵州省黔东南州从江县贯洞镇(贵州洛贯经济开发区美娥南部标准厂房第3栋第3层)
生产地址贵州省黔东南州从江县贯洞镇(贵州洛贯经济开发区美娥南部标准厂房第3栋第2、3层)
产品名称医用敷料痔疮凝胶
管理类别第二类
型号规格2g/支、2.2g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、40g/支、50g/支、80g/支、100g/支、120g/支、200g/支、300g/支、500g/支。
结构及组成/主要组成成分本品由卡波姆凝胶和给凝胶器两部分构成。卡波姆凝胶主要由卡波姆、三乙醇胺、尼泊金乙酯、β-环状糊精、甘油、纯化水组成,给凝胶器为铝塑管。
适用范围/预期用途通过在肛肠粘膜形成一层保护凝胶膜,与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植,为痔疮创面愈合提供微环境。
审批部门贵州省药品监督管理局
批准日期2024/4/22
生效日期2024/4/22
有效期至2029/4/21
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