| 注册证编号 | 黔械注准20182070096 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 贵州恩科达医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 贵州省贵阳市国家高新技术产业开发区沙文生态产业园标准厂房B6组团2号楼2层 |
| 生产地址 | 贵州省贵阳市国家高新技术产业开发区沙文生态产业园标准厂房B6组团2号楼2层 |
| 产品名称 | 一次性无创脑电传感器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EKD-CGQ01、EKD-CGQ02、EKD-CGQ03 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由插头、PET背衬和银-氯化银传感导线和电极片组成，其中电极片由PE白色泡棉、海绵、导电胶和触针组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供脑电双频指数、脑电监测设备配合使用，用于采集、传输脑电生物信号。 |
| 审批部门 | 贵州省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/18 |
| 生效日期 | 2023/9/18 |
| 有效期至 | 2028/10/28 |
