| 注册证编号 | 黔械注准20202140050 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 贵州伊圣达医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 贵州省六盘水高新技术产业开发区仓储物流园D5栋厂房1楼 |
| 生产地址 | 贵州省六盘水高新技术产业开发区仓储物流园D5栋厂房1楼 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面形耳挂式，17.0cm×10.0cm、15.0cm×9.0cm、13.0cm×7.0cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体分为内、中、外三层，内、外层为无纺布，中层为熔喷布。鼻夹为可塑性材料，口罩带为弹性材料，以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 贵州省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/29 |
| 生效日期 | 2020/9/29 |
| 有效期至 | 2025/9/28 |
