| 注册证编号 | 黔械注准20222140037 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 贵州益思达医疗科技集团有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 贵州省遵义市红花岗区深溪镇盈田工谷41号楼整栋 |
| 生产地址 | 贵州省遵义市红花岗区深溪镇盈田工谷41号楼整栋 |
| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型（带胸膜和塑料薄膜袖套）、B型（无胸膜和塑料薄膜袖套）、C型（带胸膜）、D型（带塑料薄膜袖套）S、M、L、XL、XXL、XXXL、XXXXL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由袖口、领口、前身、后身、袖子、系带组成。其中袖口、领口原材料为无纺布或尼龙，前身、后身、袖子系带原材料为无纺布。胸膜和塑料袖套为PE塑料吹塑而成。无纺布由聚丙烯无纺布和PE淋膜组成，尼龙由氨纶和涤纶混纺组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于穿在手术医生和护士身上，起到防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护作用。适用于已知病人血液中无传染性病毒的手术，产品一次性使用，无菌提供。 |
| 审批部门 | 贵州省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/15 |
| 生效日期 | 2022/8/15 |
| 有效期至 | 2027/8/14 |
