| 注册证编号 | 黔械注准20232220004 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 贵州拉雅科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 贵州省贵阳市贵阳国家高新技术产业开发区沙文生态科技产业园标准厂房一期（B4组团）4号楼1层 |
| 生产地址 | 贵州省贵阳市贵阳国家高新技术产业开发区沙文生态科技产业园标准厂房一期（B4组团）4号楼1层 |
| 产品名称 | 血糖仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LM-60401N、LM-60401N1、LM-60402N、LM-60402N1、LM-60402B、LM-60402B1、LM-60202、LM-602021 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由主机模块（外壳、显示屏、天线、电路板）、电源模块、软件模块（软件发布版本：V01）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与配套的拉雅血糖试纸配合使用，用于定量检测人体毛细血管全血和静脉全血中葡萄糖浓度；可以由专业人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属操作；只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。 |
| 审批部门 | 贵州省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/14 |
| 生效日期 | 2023/2/14 |
| 有效期至 | 2028/2/13 |
