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贵州金玖生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “黔械注准20202400020”基本信息
注册证编号黔械注准20202400020 [查看相关产品信息]
注册人名称贵州金玖生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所贵阳市南明区龙洞堡食品轻工业园区A-17
生产地址贵阳市南明区龙洞堡食品轻工业园区A-17
产品名称血栓弹力图质控品
管理类别第二类
型号规格质控品水平(Ⅰ/Ⅱ)3支/盒、6支/盒、10支/盒、16支/盒、20支/盒。
结构及组成/主要组成成分柠檬酸三钠抗凝猪全血(其中抗凝剂含柠檬酸三钠、氯化钠、葡萄糖、防腐剂krovin100)等。
适用范围/预期用途与血栓弹力图仪配套使用,主要用于血栓弹力图仪和血栓弹力图配套检测试剂盒的质量控制。
审批部门贵州省药品监督管理局
批准日期2020/5/11
生效日期2020/5/11
有效期至2025/5/10
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