| 注册证编号 | 黔械注准20192400101 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 贵州立知健生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 贵州省贵阳市乌当区贵州大健康医药产业智汇云锦孵化基地B8栋17层 |
| 生产地址 | 贵州省贵阳市乌当区贵州大健康医药产业智汇云锦孵化基地A1栋1层 |
| 产品名称 | 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:1×40mL，试剂2:1×10mL；试剂1:1×80mL，试剂2:1×20mL；30人份/盒；50人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一：试剂1：成分分别是：PBS缓冲液、NaCl、表面活性剂、防腐剂；含量分别是：0.1mol/L、适量、适量、适量。二：试剂2：成分分别是：抗体致敏胶乳（抗人血清淀粉样蛋白A抗体）、PB缓冲液、NaCl、表面活性剂、稳定剂、防腐剂；含量分别是：＞0.5mg/L、0.1mol/L、适量、适量、适量、适量。三：定标卡：1张 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中血清淀粉样蛋白A（SAA）的含量。 |
| 审批部门 | 贵州省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/9 |
| 生效日期 | 2019/9/9 |
| 有效期至 | 2024/9/8 |
