注册证编号 | 黔械注准20192400101 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 贵州立知健生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 贵州省贵阳市乌当区贵州大健康医药产业智汇云锦孵化基地B8栋17层 |
生产地址 | 贵州省贵阳市乌当区贵州大健康医药产业智汇云锦孵化基地A1栋1层 |
产品名称 | 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1:1×40mL,试剂2:1×10mL;试剂1:1×80mL,试剂2:1×20mL;30人份/盒;50人份/盒。 |
结构及组成/主要组成成分 | 一:试剂1:成分分别是:PBS缓冲液、NaCl、表面活性剂、防腐剂;含量分别是:0.1mol/L、适量、适量、适量。二:试剂2:成分分别是:抗体致敏胶乳(抗人血清淀粉样蛋白A抗体)、PB缓冲液、NaCl、表面活性剂、稳定剂、防腐剂;含量分别是:>0.5mg/L、0.1mol/L、适量、适量、适量、适量。三:定标卡:1张 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中血清淀粉样蛋白A(SAA)的含量。 |
审批部门 | 贵州省药品监督管理局 |
批准日期 | 2019/9/9 |
生效日期 | 2019/9/9 |
有效期至 | 2024/9/8 |