| 注册证编号 | 黔械注准20212400069 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 贵州术器贯通医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 贵州省铜仁市高新技术产业开发区电子信息产业园A-07栋（一层、二层） |
| 生产地址 | 贵州省铜仁市高新技术产业开发区电子信息产业园A-07栋（一层、二层） |
| 产品名称 | 心肌肌钙蛋白Ⅰ检测试剂盒（免疫荧光层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 25人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由检测卡、样本缓冲液、ID芯片和使用说明书组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品适用于体外定量检测人全血、血清或血浆中的肌钙蛋白I (cTnI) 的含量。临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 贵州省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/26 |
| 生效日期 | 2021/10/26 |
| 有效期至 | 2026/10/25 |
