| 注册证编号 | 黔械注准20182400050 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 贵州康源生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 贵州省黔西南州兴义市顶效镇红星工业园区内 |
| 生产地址 | 贵州省黔西南州兴义市顶效镇红星工业园区内 |
| 产品名称 | 腺苷脱氨酶测定试剂盒(酶比色法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：65mL×4，R2：70mL×2；R1：100mL×4，R2：100mL×2；R1：50mL×4，R2：50mL×2；R1：65mL×2，R2：70mL×1；R1：80mL×2，R2：80mL×1；R1：50mL×2，R2：50mL×1；R1：20mL×2，R2：10mL×2；R1：40mL×2，R2：20mL×2；R1：50mL×1，R2：25mL×1；R1：1mL×1，R2：1mL×1；12×72T；200T；25T；校准品：1mL×1（选配）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由R1、R2和校准品组成，主要成分如下：R1：甘氨酸缓冲液80mmol/L、TOOS2mmol/L、嘌呤核苷磷酸化酶0.5KU/L、黄嘌呤氧化酶0.8KU/L、过氧化物酶0.6KU/L；R2：腺嘌呤核苷10mmol/L、4-氨基安替比林2mmol/L；校准品：含有腺苷脱氨酶的冻干品。注：校准品浓度具有批特异性，详见瓶标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中腺苷脱氨酶（ADA）的活性，临床上主要用于辅助评价肝损伤和胸水的鉴别诊断。 |
| 审批部门 | 贵州省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/14 |
| 生效日期 | 2023/7/14 |
| 有效期至 | 2028/7/13 |
