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贵州普洛迈德生物工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “黔械注准20162400055”基本信息
注册证编号黔械注准20162400055 [查看相关产品信息]
注册人名称贵州普洛迈德生物工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所贵阳国家高新区沙文生态科技产业园标准厂房一期B5组团5号楼4层
生产地址贵阳国家高新区沙文生态科技产业园标准厂房一期B5组团5号楼4层
产品名称乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法)
管理类别第二类
型号规格试剂:R1:40ml×1 R2:10ml×1;R1:60ml×2 R2:15ml×2;R1:60ml×3 R2:45ml×1;R1:60ml×3 R2:16ml×3;R1:45ml×4 R2:45ml×1;R1:60ml×4 R2:60ml×1;120ml;160ml;240ml;360ml;4000ml;360Ts;720Ts;
结构及组成/主要组成成分试剂1(R1):三羟甲基氨基甲烷缓冲液、乙二醇双(2-氨基乙醚)四乙酸、L-乳酸锂;试剂2(R2):三羟甲基氨基甲烷缓冲液、氧化型辅酶Ⅰ;
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量检测人血清中乳酸脱氢酶(LDH)的活性。
审批部门贵州省药品监督管理局
批准日期2021/7/15
生效日期2021/7/15
有效期至2026/7/14
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