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贵州术器贯通医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “黔械注准20212400068”基本信息
注册证编号黔械注准20212400068 [查看相关产品信息]
注册人名称贵州术器贯通医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所贵州省铜仁市高新技术产业开发区电子信息产业园A-07栋(一层、二层)
生产地址贵州省铜仁市高新技术产业开发区电子信息产业园A-07栋(一层、二层)
产品名称降钙素原检测试剂盒(免疫荧光层析法)
管理类别第二类
型号规格25人份/盒
结构及组成/主要组成成分本品由检测卡、样本缓冲液、ID芯片和使用说明书组成。
适用范围/预期用途本品适用于体外定量检测人全血、血清或血浆中的降钙素原的含量。临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。
审批部门贵州省药品监督管理局
批准日期2021/10/26
生效日期2021/10/26
有效期至2026/10/25
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