注册证编号 | 黔械注准20162400035 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 贵州普洛迈德生物工程有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 贵阳国家高新区沙文生态科技产业园标准厂房一期B5组团5号楼4层 |
生产地址 | 贵阳国家高新区沙文生态科技产业园标准厂房一期B5组团5号楼4层 |
产品名称 | 降钙素原测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂:R1:45ml×1 R2:15ml×1;R1:45ml×2 R2:16ml×2;R1:45ml×3 R2:16ml×3;R1:60ml×3 R2:22ml×3;R1:45ml×3 R2:45ml×1;R1:60ml×3 R2:60ml×1;120ml;160ml(1200Ts);240ml;360ml;4000ml;360Ts;720Ts;校准品:0.5ml;1ml;0.5ml×5;0.5ml×6;1ml×5;1ml×6;质控品:0.5ml;0.5ml×2;1ml;1ml×2 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1):三羟甲基氨基甲烷缓冲液、聚乙二醇-8000;试剂2(R2):甘氨酸缓冲液、降钙素原胶乳抗体;校准品(C)(选配):降钙素原抗原;质控品(Q)(选配):降钙素原抗原; |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清、全血或末梢血中降钙素原(PCT)的含量。 |
审批部门 | 贵州省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/7/15 |
生效日期 | 2021/7/15 |
有效期至 | 2026/7/14 |