| 注册证编号 | 黔械注准20222400058 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 贵州金玖生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 贵阳市南明区龙洞堡食品轻工业园区A-17 |
| 生产地址 | 贵阳市南明区龙洞堡食品轻工业园区A-17 |
| 产品名称 | 激活凝血检测试剂盒（凝固法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由试剂1及试剂2组成，试剂1主要成分为高岭土、重组脂化人组织因子、稳定剂，试剂2主要成分为无水氯化钙。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒与血栓弹力图仪配套使用，用于临床评估人全血凝血及纤溶系统功能，包括血凝时间（R）、血凝速率（Angle）、血块成形时间（K）、血块强度（MA）、激活凝血时间（ACT）等。 |
| 审批部门 | 贵州省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/1 |
| 生效日期 | 2022/9/1 |
| 有效期至 | 2027/8/31 |
