注册证编号 | 黔械注准20222400058 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 贵州金玖生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 贵阳市南明区龙洞堡食品轻工业园区A-17 |
生产地址 | 贵阳市南明区龙洞堡食品轻工业园区A-17 |
产品名称 | 激活凝血检测试剂盒(凝固法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由试剂1及试剂2组成,试剂1主要成分为高岭土、重组脂化人组织因子、稳定剂,试剂2主要成分为无水氯化钙。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒与血栓弹力图仪配套使用,用于临床评估人全血凝血及纤溶系统功能,包括血凝时间(R)、血凝速率(Angle)、血块成形时间(K)、血块强度(MA)、激活凝血时间(ACT)等。 |
审批部门 | 贵州省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/9/1 |
生效日期 | 2022/9/1 |
有效期至 | 2027/8/31 |