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贵州金玖生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “黔械注准20222400058”基本信息
注册证编号黔械注准20222400058 [查看相关产品信息]
注册人名称贵州金玖生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所贵阳市南明区龙洞堡食品轻工业园区A-17
生产地址贵阳市南明区龙洞堡食品轻工业园区A-17
产品名称激活凝血检测试剂盒(凝固法)
管理类别第二类
型号规格10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒
结构及组成/主要组成成分产品由试剂1及试剂2组成,试剂1主要成分为高岭土、重组脂化人组织因子、稳定剂,试剂2主要成分为无水氯化钙。
适用范围/预期用途本试剂盒与血栓弹力图仪配套使用,用于临床评估人全血凝血及纤溶系统功能,包括血凝时间(R)、血凝速率(Angle)、血块成形时间(K)、血块强度(MA)、激活凝血时间(ACT)等。
审批部门贵州省药品监督管理局
批准日期2022/9/1
生效日期2022/9/1
有效期至2027/8/31
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