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贵州金玖生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “黔械注准20152400040”基本信息
注册证编号黔械注准20152400040 [查看相关产品信息]
注册人名称贵州金玖生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所贵州省贵阳市南明区龙洞堡食品轻工业园区A-17
生产地址贵州省贵阳市南明区龙洞堡食品轻工业园区A-17
产品名称活化凝血检测试剂盒(凝固法)
管理类别第二类
型号规格25支/盒
结构及组成/主要组成成分产品由高岭土、脑磷脂、氯化钠及反渗透水组成。
适用范围/预期用途用于做体外诊断,适用于血栓弹力图仪在临床上评估凝血及纤维系统功能。适用机型:血栓弹力图仪JJ-8000、TEG5000和YZ5000型。
审批部门贵州省药品监督管理局
批准日期2023/12/11
生效日期2023/12/11
有效期至2028/12/19
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