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贵州康源生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “黔械注准20182400069”基本信息
注册证编号黔械注准20182400069 [查看相关产品信息]
注册人名称贵州康源生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所贵州省黔西南州兴义市顶效镇红星工业园区内
生产地址贵州省黔西南州兴义市顶效镇红星工业园区内
产品名称胱抑素C测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格R1:60mL×4,R2:30mL×2;R1:60mL×2,R2:30mL×1;R1:40mL×1,R2:10mL×1;R1:100mL×4,R2:50mL×2;R1:80mL×2,R2:40mL×1;R1:50mL×4,R2:25mL×2;R1:80mL×2,R2:20mL×2;R1:60mL×2,R2:15mL×2;R1:80mL×1,R2:20mL×1;R1:1mL×1,R2:1mL×1;12×60T;200T;25T;90T×5;90T×2:Medica corportion Easyra;胱抑素C校准品:0.5mL×5(可选购)。
结构及组成/主要组成成分R1:甘氨酸缓冲液;R2:抗人 CYS-C 抗体胶乳颗粒;校准品:含胱氨酸蛋白酶抑制剂C的水溶液。
适用范围/预期用途用于人血清中胱抑素C(CYS-C)的体外定量测定。
审批部门贵州省药品监督管理局
批准日期2023/7/14
生效日期2023/7/14
有效期至2028/7/13
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