| 注册证编号 | 黔械注准20162400048 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 贵州普洛迈德生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 贵阳国家高新区沙文生态科技产业园标准厂房一期B5组团5号楼4层 |
| 生产地址 | 贵阳国家高新区沙文生态科技产业园标准厂房一期B5组团5号楼4层 |
| 产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-选择性抑制法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂：R1：45ml×1 R2：15ml×1；R1：45ml×2 R2：16ml×2；R1：45ml×3 R2：16ml×3；R1：60ml×3 R2：22ml×3；R1：45ml×3 R2：45ml×1；R1：60ml×3 R2：60ml×1；120ml；160ml；240ml(1600Ts)；360ml；4000ml；360Ts；720Ts；校准品：1ml；2ml；3ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1）：3-吗啉代-2-羟基-丙磺酸缓冲液、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、N-乙基-N-3-丙磺基苯胺钠盐；试剂2（R2）：3-吗啉代-2-羟基-丙磺酸缓冲液、胆固醇酯酶、4-氨基安替比林；校准品（C）（选配）：高密度脂蛋白胆固醇； |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）的含量。 |
| 审批部门 | 贵州省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/15 |
| 生效日期 | 2021/7/15 |
| 有效期至 | 2026/7/14 |
