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贵州普洛迈德生物工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “黔械注准20192400045”基本信息
注册证编号黔械注准20192400045 [查看相关产品信息]
注册人名称贵州普洛迈德生物工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所贵阳国家高新区沙文生态科技产业园标准厂房一期B5组团5号楼4层
生产地址贵阳国家高新区沙文生态科技产业园标准厂房一期B5组团5号楼4层
产品名称超氧化物歧化酶测定试剂盒(邻苯三酚底物法)
管理类别第二类
型号规格试剂:R1:45ml×1 R2:15ml×1;R1:60ml×1 R2:20ml×1;R1:45ml×2 R2:15ml×2;R1:60ml×2 R2:20ml×2;R1:45ml×3 R2:15ml×3;R1:60ml×3 R2:20ml×3;R1:45ml×3 R2:45ml×1;R1:60ml×3 R2:60ml×1;120ml;160ml;240ml;360ml;360Ts;720Ts;1440Ts; 校准品:1ml;2ml;3ml;5ml; 质控品:1ml;1ml×2;2ml×2;10ml×2;
结构及组成/主要组成成分试剂1(R1):三羟甲基氨基甲烷缓冲液; 试剂2(R2):邻苯三酚; 校准品(C)(选配):超氧化物歧化酶;质控品(Q)(选配):超氧化物歧化酶;
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量检测人血清中超氧化物歧化酶(SOD)的含量。
审批部门贵州省药品监督管理局
批准日期2024/1/8
生效日期2024/1/8
有效期至2029/3/20
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