| 注册证编号 | 黔械注准20182400044 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 贵州康源生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 贵州省黔西南州兴义市顶效镇红星工业园区内 |
| 生产地址 | 贵州省黔西南州兴义市顶效镇红星工业园区内 |
| 产品名称 | β-羟丁酸测定试剂盒（酶比色法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：64mL×5，R2：16mL×5；R1：64mL×4，R2：16mL×4；R1：64mL×3，R2：16mL×3；R1：64mL×2，R2：16mL×2；R1：64mL×1，R2：16mL×1；R1：60mL×2，R2：15mL×2；R1：60mL×4，R2：15mL×4；R1：72mL×2，R2：18mL×2；R1：50mL×4，R2：25mL×2；R1：40mL×2，R2：20mL×1；R1：16mL×1，R2：4mL×1；R1：1mL×1，R2：1mL×1；200T；25T；β -羟丁酸校准品：1mL×1（可选购）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：Tris缓冲液、草酸、NAD+、黄递酶、INT；R2：β-羟丁酸脱氢酶；校准品：含有β-羟丁酸的水溶液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清中β-羟丁酸（D3-H）的体外定量测定。 |
| 审批部门 | 贵州省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/14 |
| 生效日期 | 2023/7/14 |
| 有效期至 | 2028/7/13 |
