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贵州康源生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “黔械注准20182400044”基本信息
注册证编号黔械注准20182400044 [查看相关产品信息]
注册人名称贵州康源生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所贵州省黔西南州兴义市顶效镇红星工业园区内
生产地址贵州省黔西南州兴义市顶效镇红星工业园区内
产品名称β-羟丁酸测定试剂盒(酶比色法)
管理类别第二类
型号规格R1:64mL×5,R2:16mL×5;R1:64mL×4,R2:16mL×4;R1:64mL×3,R2:16mL×3;R1:64mL×2,R2:16mL×2;R1:64mL×1,R2:16mL×1;R1:60mL×2,R2:15mL×2;R1:60mL×4,R2:15mL×4;R1:72mL×2,R2:18mL×2;R1:50mL×4,R2:25mL×2;R1:40mL×2,R2:20mL×1;R1:16mL×1,R2:4mL×1;R1:1mL×1,R2:1mL×1;200T;25T;β -羟丁酸校准品:1mL×1(可选购)。
结构及组成/主要组成成分R1:Tris缓冲液、草酸、NAD+、黄递酶、INT;R2:β-羟丁酸脱氢酶;校准品:含有β-羟丁酸的水溶液。
适用范围/预期用途用于人血清中β-羟丁酸(D3-H)的体外定量测定。
审批部门贵州省药品监督管理局
批准日期2023/7/14
生效日期2023/7/14
有效期至2028/7/13
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